最近几天,健康元与丽珠集团发布公告称,公司子公司丽珠单克隆抗体与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗已获国家卫健委推荐,国家医药品监督管理局组织论证,同意纳入新型冠状病毒防疫应急使用日前,上述两家公司召开媒体沟通会,介绍了利康V—01被纳入序贯免疫应急使用的相关情况
沟通会上,健康元,丽珠集团董事长朱表示,将利康V—01纳入序贯免疫应急使用,是国家对公司R&D实力和产品优势的认可,标志着公司进入并部署疫苗,社会效益大于经济效益最终能实现多少盈利,取决于国家政策,疫情发展等诸多因素力康V—01的研发初衷是参与全球抗疫,也希望为市场提供更适合广泛人群的优质疫苗选择
据介绍,力康V—01为重组蛋白疫苗2.0版本,其创新的分子设计使其更加安全有效。
具体来说,在有效性方面,力康V—01序贯强化具有见效快,抗体效价高,持久性好的特点大规模ⅲ期临床试验数据显示,受试者在7天后依次接种两种灭活疫苗,接种后14天内中和抗体水平达到峰值,具有优异的保护作用而且免疫力康V—01序贯加入后,受试者体内奥米克隆的抗体效价更高,是灭活疫苗本身的4倍
朱告诉记者,力康V—01是全球首个以灭活疫苗为基础的三期临床试验,对奥米克隆取得了很高的保护效果利康V—01特别适合针市后续加强,以及有基础疾病和高危人群
根据消息显示,除了应急使用的序贯免疫外,利康V—01的基础免疫也已提交CDE上市,并提交了利康V—01在菲,印尼,马来西亚的EUA数据,同时进行了世卫组织认证。
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